라즈베리파이를 이용하여 상업용 의료기기를 만들어 보려고 하고 있습니다.
완성샘플을 가지고 의료기기 허가를 받으려면 IEC 인증을 받아야 한다는데 … 전파인증 같은거는 수입되어 국내유통되는 과정에서 이미 전파인증은 문제가 없지 않을까 싶은데… 의료기기는 IEC인증을 받은 부품이 사용되어야 한다고 하더라구요. 이에 대해서 정보가 있으신분 없으신가요?